Kooperationspartner

Hier stellen wir Ihnen unsere Kooperationspartner vor:

Protagen Protein Services GmbH

Protagen Protein Services GmbH ist ein international führender Spezialist für Proteincharakterisierung, Biopharmazeutika und GMP-konforme Proteinanalytik. Eine 16 jährige Erfahrung in diesem Geschäftsbereich sowie ein umfassendes GMP-konformes Spektrum analytischer Verfahren garantieren höchste Qualität für Kunden in der pharmazeutischen, biotechnologischen sowie der gesamten Life Science Industrie.

Neben einer großen Anzahl von neuen biologischen Wirkstoffen, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, unterstützt PPS zahlreiche Kundenprojekte zur Entwicklung von Biosimilars wie Etanercept, Rituximab, Infliximab, Trastuzumab, Erythropoietin, Adalimumab, Bevacizumab, Filgrastim, Insulin, Interferone und einige andere Produkte. PPS Daten werden von der EMA, der FDA und der koreanischen FDA für wissenschaftliche Beratungen, Studien der Phasen 1 – 3 oder auch für die Freigabeprüfung akzeptiert.

trifermed - Partnerships in Life Sciences

Trifermed offers business services focused on partnering in the largest and emerging Life Sciences Markets, especially Project Management and Consulting for Market Access in Europe, North America, Latin America, MENA, CIS and India.

DBD – Med-Wiss Projekte Pharma & Ernährung

DBD, gegründet 2006 von Dr. Bettina Dörr, ist spezialisiert auf medizinisch-wissenschaftliche und regulatorische Projekte im Bereich Lebensmittel, v.a. Nahrungsergänzungsmittel und Speziallebensmittel aus dem Bereich der sogenannten diätetischen Lebensmittel, wozu auch die ergänzenden bilanzierten Diäten gehören. Da die Grenzen bei der Zulassung und Vermarktung zu den Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten bei diesen „borderline-Produkten“ eng sind und die Tücke oft im Detail steckt, profitieren Sie bei Fragestellungen von ihren langjährigen Erfahrungen und dem Spezialwissen, das für diesen Bereich notwendig ist. Darüber hinaus kann Frau Dr. Dörr aufgrund ihrer Tätigkeit als öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für die Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel/Kosmetika der IHK München & Oberbayern entsprechende Gutachten erstellen und ihren wissenschaftlichen Sachverstand vor Gericht zur Verfügung stellen.

VDE Medical Software

VDE Medical Software bietet als  internationale digitale Plattform regulatorisches Wissen, Vernetzung mit internationalen Experten und Unterstützung bei allen regulatorischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt. VDE Medical Software wird vom VDE Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik mit Sitz in Frankfurt/Main betrieben. Wir von der i.DRAS sind ebenfalls Partner von VDE Medical Software.
 
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