Unternehmen

Unser Firmenname i.DRAS steht für international drug regulatory affairs services.

Regulatorische Beratung ist unsere Kernkompetenz. Wir unterstützen Sie bei allen regulatorischen Aktivitäten – von den frühen Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln über die komplette Entwicklungsphase, den Marktzugang bis in die Vermarktung-sphase. Gleiches gilt für den "Quereinstieg" über die Ein- oder Auslizen-sierung bzw. den Kauf und Verkauf von Produkten.
Unser Ziel ist es, Sie bei Ihrer täglichen Arbeit und in Ihren Projekten zu entlasten. Mit unserem Know-how tragen wir zur erfolgreichen und termingerechten Bearbeitung Ihrer Projekte bei.

Ziel des i.DRAS-Teams ist es, stets auf dem aktuellen Stand der regulatorischen Anforderungen für Human- und Tierarzneimittel sowie für arzneimittelnahe Medizinprodukte zu sein. Dabei steht nicht nur die rein inhaltliche Kenntnis relevanter Regularien im Vordergrund, sondern auch deren Interpretation und Bewertung und die sich daraus ergebenden strategischen Alternativen. Für uns ist es wichtig, an den Diskussionen in der Fachöffentlichkeit beteiligt zu sein und – nicht zuletzt für unsere Kunden – Rahmenbedingungen mitzugestalten. Die Experten im i.DRAS-Team sind Mitglieder bzw. leiten eine Reihe von Experten-gremien. Darauf basieren zahlreiche Vorträge unserer Experten bei Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen sowie die Aktivitäten unseres Partnerunternehmens ALPHATOPICS GmbH. Im Rahmen von bei uns bearbeiteten Projekten profitieren Sie von diesem Know-How.

Ziel unseres Unternehmens ist es, Sie in allen Wachstumsphasen Ihres Unternehmens erfolgreich zu begleiten. Wir wollen eine gute Zusam-menarbeit mit unseren Partnern pflegen und tragfähige Kooperationen eingehen.

"Individuality, intelligence, ingenuity" – eine intelligente, individuelle und partnerschaftliche Zusammenarbeit ist für uns mehr als ein Versprechen. Probleme und Hürden überwinden unsere erfahrenen und kompetenten Mitarbeiter mit Einfallsreichtum.

Besonderen Wert legen wir darauf, Ihnen als unserem Auftraggeber ein fairer, zuverlässiger und transparenter Partner zu sein: Denn nur so entstehen Beziehungen mit langfristiger Perspektive.

i.DRAS ist eine völlig unabhängige Firma mit privaten Eigentümern ohne eigene Projekte oder Produkte.

Firmengebaude idras