Technische Dokumentation

Die technische Dokumentation dient dem Nachweis, dass ein Medizinprodukt die in Europa geforderten grundlegenden Anforderungen erfüllt. In einer ihrer Arbeitsgruppen hat die Global Harmonization Task Force eine Empfehlung für die Struktur einer technischen Dokumentation erarbeitet und als Guideline „Summary Technical Documentation – STED“ veröffentlicht.

Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Dokumentation diesem Format anzupassen, sie zu erstellen oder zu aktualisieren.