Due-Diligence

Im Rahmen von Lizenzverhandlungen, bei geplanten Käufen und Verkäufen von Zulassungen und bei Finanzierungsrunden mit Venture-Capital-Gebern übernehmen wir die – oder beteiligen uns an der – Due Diligence von regulatorischen Dokumente und Dossiers. Dabei erhalten Sie

  1. eine Schwachstellenanalyse der vorliegenden Dokumentationen zu Wirkstoff(en) und Fertigprodukt sowie den GMP- und falls erforderlich GLP-Status (für IMPDs, CTDs, INDs, NDAs, DMFs, ASMFs, CEPs) sowie
  2. eine regulatorische und strategische Bewertung der vorliegenden Lücken im Lichte der von Ihnen vorgegebenen Strategie oder hinsichtlich verschiedener möglicher Strategien.
 
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